阿司匹林双嘧达莫片

核准日期：2007年04月23日

修改日期：2008年07月01日

修改日期：2010年03月24日

修改日期：2011年08月18日

修改日期：2012年04月13日

修改日期：2015年10月10日

修改日期：2018年04月04日

修改日期：2018年05月22日

修改日期：2020年04月27日

阿司匹林双嘧达莫片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：阿司匹林双嘧达莫片

英文名称：Aspirin and Dipyridamole Tablets

汉语拼音：Asipilin Shuangmidamo Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg。    

【性状】

本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。

【适应症】用于防治血栓栓塞，降低心肌梗塞、心房纤颤并发的栓塞性并发症、脑血栓的形成以及慢性心绞痛的治疗；也可用于外科手术后的心瓣膜病及人工瓣膜手术后原发性、复发性血栓静脉炎等。目前临床主要用于抗血小板治疗。

【规格】

每片含阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg。

【用法用量】

口服，常用量一次1～2片，每日2～4次，饭后服用，或遵医嘱服用。

【不良反应】按上述剂量服用时不良反应少,偶有头痛、眩晕、耳鸣、轻度胃肠道反应、皮疹、荨麻疹等，减量或停药后可恢复。

【禁忌】

1.心肌梗塞伴低血压的患者禁用。2.严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K缺乏、血小板减少症和血友病患者禁用。3.有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。4.活动性溃疡或其他原因引起的消化道出血者禁用。

【注意事项】

1.对阿司匹林或双嘧达莫过敏者禁用。2.定期检查血小板功能和计数，出现出血性紫斑应停药或减量。3。有低血压时慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应，需慎用。

【药物相互作用】

1.与抗凝药（双香豆素、肝素等）、溶栓药（链激酶、尿激酶）其它抗血小板药物同用，可增加出血危险，需更为严密的观察。2.胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品合用而加强和加速。3.丙磺舒或磺呲铜的排尿酸作用，可因同时应用本品而降低。

【药物过量】 如果因过量而发生低血压，用收缩血管药纠正。

【药理毒理】阿司匹林通过抑制血小板的环氧化酶，减少前列腺素的生成，从而抑制血小板聚集和阻止血栓形成，双嘧达莫具有抗血栓形成作用，抑制血小板聚集，高浓度（50µg/ml）可抑制胶原，肾上腺素和凝血酶所致血小板释放反应，作用机制可能为①作用于血小板的A2受体，抑制磷酸二酯酶，阻止血小板内环磷酸腺苷（cAMP）分解，同时刺激腺苷酸环化酶，使血小板内cAMP增多，使血小板聚集受到抑制；②抑制各种组织中的磷酸二酯酸（PDE）。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），对cGMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（EDRF）引起的cGMP浓度增高；③轻度抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。④增强内源性的Gl2的作用。两者合用具有协同作用，可能增加抗血栓作用。

【药代动力学】阿司匹林口服后吸收迅速、完全、分布于各组织，也能渗入关节腔和脑脊液中。在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿酸及葡萄醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸。一次服药后1-2小时达血药峰值。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。水杨酸盐的T1/2β取决于剂量大小和水PH值，服用小剂量时，仅为2-3小时，随尿PH值升高，而排泄增加。双嘧达莫口服后吸收，75分钟后血药浓度达高峰，T1/2α为40分钟，T1/2β约为10小时。本品与血浆蛋白高度结合。在肝内和马葡萄糖醛酸结合，排入胆汁，经小肠再吸收入血，故作用较特久。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶包装，48片/瓶；铝塑包装，2×15片/板/盒，12片/板×2板/盒，18片/板×2板/盒，15片/板×3板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准WS1-XG-015-2017

【批准文号】国药准字H37023771

【药品上市许可持有人】

持有人：德州博诚制药有限公司

注册地址：山东省德州市陵城区经济开发区西外环西侧

邮政编码：253500

电话号码:400-0534-200

传真号码:0534-2132088   8221824

网址：http：//www.dzbczy.cn

【生产企业】

企业名称：德州博诚制药有限公司

生产地址：山东省德州市陵城区经济开发区西外环西侧

邮政编码：253500

电话号码：400-0534-200

传真号码：0534－2132088   8221824

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